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Se realizó el curso «Aspectos Regulatorios en Productos Médicos»

Fue dictado por el Bioing. Javier Omar Elgadban. Comenzó el 31 de octubre y se extendió hasta el 14 de noviembre.

Se realizó en el aula del Centro de Especialidades Médicas de Santa Fe (CEMAFE). Mendoza 2419 (SF) y estuvo destinado a Técnicos y profesionales relacionados al ámbito de la salud, Bioingenieros, Farmacéuticos, enfermeros, médicos, responsables de compras clínicas, sanatorios, instituciones públicas y obras sociales.

Objetivos:

  • Aportar conocimientos técnicos y regulatorios a profesionales de la Ingeniería Especializada que desarrollen o quieran ejercer la dirección técnica de productos médicos.
  • Brindar los requisitos técnicos y regulatorios para profesionales y otras personas que deseen crear su empresa, o desarrollar actividades vinculadas a los productos médicos.
  • Capacitar a los responsables de compras en obras sociales, instituciones públicas y privadas respecto a los requisitos regulatorios para la comercialización de productos médicos en la Argentina.

Temas desarrollados:

  • Recomendaciones para la Compra de Productos Médicos.
  • Responsabilidad en la Dirección Técnica.
  • Habilitación de Empresas Fabricantes, Importadoras y Distribuidoras de Productos Médicos.
  • Buenas Prácticas de Fabricación.
  • Registro de Productos Médicos.
  • Introducción a la Gestión de Riesgos aplicado a Productos Médicos.